Эта часть ISO/TS 19218 определяет требования к структуре кодирования для описания нежелательных явлений, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены для использования пользователями медицинских изделий, производителями, контролирующими органами, учреждениями здравоохранения и другими организациями. Коды могут использоваться для кодирования событий, не связанных со смертью или серьезными травмами, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Эта часть ISO/TS 19218 не предназначена для принятия решения о том, подлежит ли инцидент сообщению или нет. нет.
DS/ISO/TS 19218-1:2011 История
2013DS/ISO/TS 19218-1/Amd 1:2013 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий. ПОПРАВКА 1
2011DS/ISO/TS 19218-1:2011 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий.