DS/EN ISO 15378:2012 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества, в которой организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять первичные упаковочные материалы для лекарственных средств, которые последовательно отвечают требованиям потребителей, включая нормативные требования и международные стандарты, применимые к первичным упаковочным материалам. термин «если уместно» используется несколько раз. Когда требование определяется этой фразой, оно считается «соответствующим», если только организация не может документально обосновать иное.

DS/EN ISO 15378:2012 История

2012 DS/EN ISO 15378:2012 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP).
0000 DS/EN ISO 15378:2007