DS/EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к характеристике жидкого химического стерилизующего агента, а также к разработке, валидации, контролю процесса и мониторингу стерилизации жидкими химическими стерилизующими агентами одноразовых медицинских изделий, полностью или частично содержащих материалы животного происхождения. .Настоящий международный стандарт охватывает контроль рисков, возникающих в результате загрязнения бактериями и грибками, путем применения процесса жидкостной химической стерилизации. Риски, связанные с другими микроорганизмами, можно оценить с использованием других методов (см. примечание 1). Настоящий международный стандарт не применим к материалам человеческого происхождения.

DS/EN ISO 14160:2011 История

2021 DS/EN ISO 14160:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и регулярному контролю стерилизационной продукции.
2011 DS/EN ISO 14160:2011 Стерилизация медицинской продукции. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю стерилизационной продукции.
0000 DS/EN ISO 14160:1998