ISO 13408-6:2005 определяет требования к изоляционным системам, используемым для асептической обработки, и предлагает рекомендации по квалификации, биодезактивации, валидации, эксплуатации и контролю изоляционных систем, используемых для асептической обработки медицинской продукции. ISO 13408-6:2005 является основное внимание уделялось использованию изоляционных систем для поддержания асептических условий; это может включать приложения для опасных материалов. ISO 13408-6:2005 не заменяет и не заменяет национальные нормативные требования, такие как Надлежащая производственная практика (GMP) и/или компендиальные требования, которые относятся, в частности, к национальной или региональной юрисдикции.
DS/EN ISO 13408-6:2011 История
2021DS/EN ISO 13408-6:2021 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы (ISO 13408-6:2021)
2013DS/EN ISO 13408-6/A1:2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы
2011DS/EN ISO 13408-6:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы