Указывает метод определения допустимых пределов содержания веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он описывает систематический процесс, посредством которого можно количественно оценить выявленные риски, связанные с токсикологически опасными веществами, присутствующими в медицинских устройствах. Не применимо к устройствам, которые не контактируют с пациентом, например устройствам для диагностики in vitro. Стандарт идентичен стандарту ISO?10993-17:2002 и воспроизведен из него.
AS ISO 10993.17:2004 История
2004AS ISO 10993.17:2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Установление допустимых пределов вымываемых веществ.