AS ISO 13485:2003
Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
- Стандартный №
- AS ISO 13485:2003
- Дата публикации
- 2003
- Разместил
- Standard Association of Australia （SAA）
- состояние
- 2017-12
- быть заменен
- AS ISO 13485:2017
- Последняя версия
- AS ISO 13485:2017
- заменять
- AS ISO 13485:2002 AS ISO 13488:2002
- сфера применения
- Определяет требования к системе менеджмента качества, где организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять медицинские изделия и сопутствующие услуги, которые последовательно соответствуют требованиям клиентов и нормативным требованиям, применимым к медицинской продукции.
AS ISO 13485:2003 История
- 2017 AS ISO 13485:2017 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования к регуляторным процессам.
- 2003 AS ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
- 2002 AS ISO 13488:2002 Системы качества. Медицинские изделия. Особые требования к применению ISO 9002.
AS ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования было изменено на AS ISO 13488:2002 Системы качества. Медицинские изделия. Особые требования к применению ISO 9002..
