Данный стандарт регулирует требования к медицинскому электрическому оборудованию, касающиеся обеспечения безопасности и электромагнитной совместимости. В документе изложены общие требования, которые должны соблюдаться при проектировании, производстве и эксплуатации медицинских электрических устройств. Особое внимание уделено проведению испытаний на электромагнитную совместимость, включая как воздействие внешних электромагнитных помех, так и излучение, создаваемое самим оборудованием. Стандарт устанавливает методы и критерии оценки соответствия, необходимые для обеспечения надежности и безопасного функционирования медицинской аппаратуры в различных условиях использования. В тексте стандарта также содержатся указания по маркировке, документации и другим аспектам, связанным с применением оборудования в медицинских учреждениях.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.