YY/T 0856-2011
Имплантаты для ортосинтеза. Металлическое устройство угловой фиксации. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0856-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0856-2011

сфера применения

Целью настоящего стандарта является предоставление всеобъемлющего справочника по металлическим угловым фиксаторам (далее именуемым угловыми фиксаторами), используемым в ортопедических операциях внутренней фиксации. Настоящий стандарт устанавливает единый метод классификации и определения геометрических и функциональных характеристик угловых фиксаторов. Этот стандарт также содержит стандартные правила для материала, производства, стерилизации, упаковки, маркировки, маркировки и инструкций по использованию угловых фиксаторов, а также предоставляет стандартные методы испытаний важных механических свойств угловых фиксаторов in vivo и связанных с использованием. Настоящий стандарт не предназначен для предписания уровня эффективности угловых фиксаторов для конкретной клинической картины, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования результатов их применения в конкретной деятельности повседневной жизни для отдельных пациентов. Кроме того, настоящий стандарт не определяет конкретную конструкцию хирургических угловых фиксаторов для внутренней фиксации костной системы. Настоящий стандарт не может применяться ко всем типам угловых фиксаторов. Рекомендуется тщательно рассмотреть применимость настоящего стандарта с точки зрения конкретного углового фиксатора и его потенциального использования. Настоящий стандарт включает следующие методы испытаний механических свойств угловых держателей: 　——Метод испытания металлических уголковых держателей на однократный изгиб (см. Приложение А); 　——Метод испытаний металлических угловых держателей на усталостные характеристики при изгибе (см. Приложение). Б) . Если не указано иное, в настоящем стандарте используется Международная система единиц (СИ).

YY/T 0856-2011 Ссылочный документ

• ASTM E122 Стандартная практика расчета размера выборки для оценки с заданной допустимой погрешностью среднего значения характеристики партии или процесса
• ASTM F382 Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
• GB 23102 Имплантаты для хирургии.Металлические материалы-Деформируемый сплав титан-6алюминий-7ниобий.
• GB 4234 Нержавеющая сталь для хирургических имплантатов
• GB/T 10623 Металлический материал. Механические испытания. Словарь.
• GB/T 12417.1  Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза и замены суставов. Часть 1. Особые требования к имплантатам для остеосинтеза.
• GB/T 228 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды.
• GB/T 24629  Имплантаты для хирургии. Руководство по уходу и обращению с ортопедическими имплантатами.
• ISO 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.*， 2018-03-01 Обновление
• ISO 5832-3 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6-алюминия, 4-ванадия.*， 2021-11-18 Обновление
• ISO 5835 Имплантаты для хирургии; металлические костные винты с шестигранным приводным соединением, сферической нижней поверхностью головки, асимметричной резьбой; размеры
• ISO 5836 Имплантаты для хирургии; металлические костные пластины; отверстия, соответствующие винтам с асимметричной резьбой и сферической нижней поверхностью
• ISO 9268 Имплантаты для хирургии; металлические костные винты с конической нижней поверхностью головки; размеры
• ISO 9269 Имплантаты для хирургии; металлические костные пластины; отверстия и прорези, соответствующие винтам с конической нижней поверхностью
• JJG 139 многолучевой эхолот для мелководья
• YY 0605.9 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9: Кованая нержавеющая сталь с высоким содержанием азота.*， 2015-03-02 Обновление
• YY/T 0342 Имплантаты для хирургии ----Определение прочности на изгиб и жесткости костных пластин.*， 2020-09-27 Обновление
• YY/T 0640-2008  Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.

YY/T 0856-2011 История

• 2011 YY/T 0856-2011 Имплантаты для ортосинтеза. Металлическое устройство угловой фиксации.
• 2008 YY 0017-2008 Имплантаты для остеосинтеза.Металлические костные пластины
• 2002 YY 0017-2002 Имплантаты для остеосинтеза----Металлические костные пластины