YY/T 0591-2011
Имплантаты для ортосинтеза. Металлический запираемый интрамедуллярный стержень. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0591-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0591-2011

заменять

YY 0591-2005

сфера применения

Настоящий стандарт определяет конструктивные особенности и механические свойства металлических интрамедуллярных стержней с блокировкой (далее - интрамедуллярные стержни с блокировкой), а также определяет основные геометрические определения, размеры, классификации, термины, материалы, обработку поверхности и стерилизацию, упаковку и производителя. предоставил информационные требования, предоставил методы испытаний для характеристики механических свойств блокирующих интрамедуллярных стержней и определил необходимость дальнейшего совершенствования методов испытаний и стандартов производительности. Конечной целью настоящего стандарта является определение критериев эффективности блокирующих интрамедуллярных стержней, а также связанных с ними механических свойств и методов испытаний для фиксации в костной фазе. Из-за недостаточности знаний пока невозможно предсказать результат использования блокирующих интрамедуллярных стержней для конкретных видов повседневной деятельности у отдельных пациентов. Целью настоящего стандарта не является определение класса эффективности фиксации интрамедуллярных стержней или клинической эффективности в конкретных случаях, а также этот стандарт не описывает и не стандартизирует специальную конструкцию фиксации интрамедуллярных стержней. В этом стандарте описаны блокирующие интрамедуллярные стержни для хирургической фиксации костной системы. Содержит основные геометрические определения, размеры, классификацию и терминологию, маркировку и стандарты материалов, определения характеристик блокирующих интрамедуллярных стержней, а также методы испытаний и определения характеристик важных характеристик, связанных с использованием блокирующих интрамедуллярных гвоздей in vivo. Настоящий стандарт включает 4 стандартных метода испытаний: 　——метод испытания на статический четырехточечный изгиб (приложение А); 　——метод испытания на статическое кручение для фиксации интрамедуллярных стержней (приложение Б); 　——методы испытания на усталость при изгибе для фиксации интрамедуллярных стержней (приложение С); 　——— Метод испытания на усталость при изгибе стопорных винтов блокирующих интрамедуллярных стержней (Приложение D). Обоснование приведено в Приложении Е. В этом стандарте принята Международная система единиц (СИ).

YY/T 0591-2011 Ссылочный документ

• ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*， 2023-12-08 Обновление
• GB 23102 Имплантаты для хирургии.Металлические материалы-Деформируемый сплав титан-6алюминий-7ниобий.
• GB 4234 Нержавеющая сталь для хирургических имплантатов
• GB/T 10623 Металлический материал. Механические испытания. Словарь.
• GB/T 12417.1  Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза и замены суставов. Часть 1. Особые требования к имплантатам для остеосинтеза.
• ISO 5832-3 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6-алюминия, 4-ванадия.*， 2021-11-18 Обновление
• JJG 139 многолучевой эхолот для мелководья
• YY 0605.9 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9: Кованая нержавеющая сталь с высоким содержанием азота.*， 2015-03-02 Обновление
• YY/T 0640-2008  Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
• YY/T 0727.1  Имплантаты для хирургии. Металлические интрамедуллярные гвозди. Часть 1: Интрамедуллярные гвозди.
• YY/T 0727.2  Имплантаты для хирургии. Металлическая интрамедуллярная гвоздевая система. Часть 2: Запирающие компоненты.
• YY/T 0727.3  Имплантаты для хирургии. Металлическая интрамедуллярная гвоздевая система. Часть 3: Соединительные устройства и измерение диаметра расширителя.

YY/T 0591-2011 История

• 2011 YY/T 0591-2011 Имплантаты для ортосинтеза. Металлический запираемый интрамедуллярный стержень.
• 2006 YY 0591-2005 Имплантаты костного соединения, металлический интрамедуллярный блокирующий гвоздь

YY/T 0591-2011 Имплантаты для ортосинтеза. Металлический запираемый интрамедуллярный стержень. было изменено на YY 0591-2005 Имплантаты костного соединения, металлический интрамедуллярный блокирующий гвоздь.