Настоящий стандарт устанавливает основные требования к полиуретановым хирургическим мембранам и полиэтиленовым хирургическим мембранам и аксессуарам к ним, которые прикрепляются к операционному полю и обеспечивают стерильную защиту хирургического разреза. Хирургические мембраны из других материалов могут быть реализованы по ссылке.
YY 0852-2011 Ссылочный документ
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2022-04-15 Обновление
YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*, 2023-09-05 Обновление
YY/T 0471.3-2004 Методы испытаний первичных раневых повязок. Часть 3: Водонепроницаемость.
YY/T 0471.4-2004 Методы испытаний первичных повязок на рану. Часть 4: Пригодность
YY/T 0615.1 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.