ASTM F2033-12
Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов

Стандартный №

ASTM F2033-12

Дата публикации

2012

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM F2033-20

Последняя версия

ASTM F2033-20

сфера применения

1.1 Настоящие технические условия охватывают требования к сопрягаемым опорным поверхностям тотальных протезов тазобедренного сустава и эндопротезов тазобедренного сустава. Более конкретно, данная спецификация охватывает замену тазобедренного сустава шаровой формы.

1.2 Данная спецификация охватывает сферичность, требования к чистоте поверхности и допуски на размеры сферических шарнирных металлических или керамических головок бедренной кости тотальных протезов тазобедренного сустава.

1.3 Данная спецификация охватывает сферичность, требования к чистоте поверхности и допуски на размеры сферической вогнутой сопрягаемой поверхности металлических и керамических вертлужных компонентов, включая внутреннюю полимерную опорную поверхность биполярных головок, а также требования к чистоте поверхности и допуски на размеры для сферически вогнутой сопрягаемой поверхности. поверхность полимерных вертлужных компонентов.

1.4 Данная спецификация охватывает требования к сферичности и чистоте поверхности сферических металлических или керамических головок бедренной кости эндопротезов тазобедренного сустава, а также внешней опорной поверхности биполярных головок.

1.5 Данная спецификация предназначена для стандартной практики проектирования опорных поверхностей тазобедренного сустава. Кроме того, допуски, налагаемые на полимерную часть поверхности подшипника, намеренно велики из-за изменений размеров, вызванных температурой, и других производственных проблем. Некоторые методы производства или конструкции могут намеренно уменьшать диаметр полимерного подшипника, чтобы он более точно соответствовал диаметру головки.

1.6 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации.

ASTM F2033-12 Ссылочный документ

• ISO 4287-1 Шероховатость поверхности; Терминология; Часть 1. Поверхность и ее параметры. Трехъязычное издание.
• ISO 4291  Методы оценки отклонения от округлости; Измерение изменений радиуса
• ISO 5436 Калибровочные образцы; Стилусные инструменты; Типы, калибровка и использование образцов
• ISO 6318:1985 Измерение округлости; Термины, определения и параметры округлости
• ISO 7206-1  Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 1. Классификация и обозначение размеров.
• ISO 7206-2 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 2. Сочленяющиеся поверхности из металлических, керамических и пластмассовых материалов. ПОПРАВКА 1

ASTM F2033-12 История

• 2020 ASTM F2033-20 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
• 2012 ASTM F2033-12 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
• 2005 ASTM F2033-05 Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов
• 2000 ASTM F2033-00a Стандартные технические условия на опорные поверхности тотального протеза тазобедренного сустава и эндопротеза тазобедренного сустава из металлических, керамических и полимерных материалов

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации