EN ISO 18113-4:2011
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).

Стандартный №

EN ISO 18113-4:2011

Дата публикации

2011

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

Последняя версия

EN ISO 18113-4:2011

сфера применения

Эта часть ISO 18113 устанавливает требования к информации, предоставляемой производителем реагентов IVD для самотестирования.

EN ISO 18113-4:2011 История

• 2011 EN ISO 18113-4:2011 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (ISO 18113-4:2009).
• 2009 EN ISO 18113-4:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 4. Реактивы для диагностики in vitro для самотестирования.