GOST R IEC 62359-2011 Медицинское оборудование. Общие требования к методам определения показателей безопасности механических и тепловых полей медицинской ультразвуковой диагностической аппаратуры - Стандарты и спецификации PDF

GOST R IEC 62359-2011
Медицинское оборудование. Общие требования к методам определения показателей безопасности механических и тепловых полей медицинской ультразвуковой диагностической аппаратуры

Стандартный №
GOST R IEC 62359-2011
Дата публикации
2011
Разместил
Gosstandart of Russia
Последняя версия
GOST R IEC 62359-2011
 

Введение
Стандарт определяет общие требования к проведению измерений механических и термических полей, возникающих в медицинских устройствах, используемых для ультразвуковой диагностики. Он включает в себя методы оценки безопасности, которые обеспечивают контроль воздействия этих полей на организм человека. В документе рассматриваются основные параметры, необходимые для определения уровней безопасности, а также условия, при которых проводятся измерения. Стандарт устанавливает процедуры проверки и методы анализа данных, полученных в ходе измерений. Он также описывает требования к оборудованию, используемому для проведения исследований. Данный документ служит основой для обеспечения соответствия медицинских устройств установленным нормам безопасности.

GOST R IEC 62359-2011 Ссылочный документ

  • IEC 60601-2-37:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 2-37. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ультразвукового медицинского оборудования для диагностики и мониторинга.
  • IEC 61157:2007  Стандартные средства сообщения об акустическом выходе медицинского диагностического ультразвукового оборудования.
  • IEC 61161:2006 Ультразвук. Измерение мощности. Баланс сил излучения и требования к производительности.
  • IEC 61828:2001 Ультразвук - Фокусирующие преобразователи - Определения и методы измерения передаваемых полей (Редакция 1.0)
  • IEC 62127-1:2007 Ультразвук. Гидрофоны. Часть 1. Измерение и определение характеристик медицинских ультразвуковых полей до 40 МГц.
  • IEC 62127-2:2007 Ультразвук. Гидрофоны. Часть 2. Калибровка ультразвуковых полей до 40 МГц.
  • IEC 62127-3:2007 Ультразвук - Гидрофоны - Часть 3: Свойства гидрофонов для ультразвуковых полей до 40 МГц

GOST R IEC 62359-2011 История

  • 2011 GOST R IEC 62359-2011 Медицинское оборудование. Общие требования к методам определения показателей безопасности механических и тепловых полей медицинской ультразвуковой диагностической аппаратуры

стандарты и спецификации

DIN EN 62359 A1 E:2017-05 Характеристика ультразвуковых полей. Методы испытаний для определения тепловых и механических показателей (IEC 87/642/CDV:2017 VDE 0754-1 E*DIN EN 62359:2004-10 Ультразвук – Характеристика поля – Методы испытаний для определения тепловых и механических показателей, связанных с медицинскими диагностическими IEC 62359:2005 Ультразвук. Характеристика поля. Методы испытаний для определения тепловых и механических показателей, связанных с медицинскими диагностическими ультразвуковыми IEC 62359:2010 Ультразвук. Характеристика поля. Методы испытаний для определения тепловых и механических показателей, связанных с медицинскими диагностическими ультразвуковыми GJB 7049-2010 Правила поверки источника ультразвука медицинского ультразвукового допплеровского диагностического оборудования IEC 60601-2-37:2024 RLV Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-37: Частные требования к основным показателям безопасности и основным эксплуатационным характеристикам BS EN 60601-2-37:2008+A1:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-37. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ультразвукового медицинского оборудования GB 10152-1997 Ультразвуковое диагностическое оборудование режима B BS EN 62359:2005 Ультразвук. Характеристика поля. Методы испытаний для определения тепловых и механических показателей, связанных с медицинскими диагностическими ультразвуковыми



© 2025. Все права защищены.