Настоящий международный стандарт вместе с ISO 15004-1 и ISO 15004-2 определяет минимальные требования и методы испытаний для ручных, очковых и наголовных непрямых офтальмоскопов для наблюдения непрямых изображений глазного дна. Настоящий международный стандарт имеет приоритет над ISO 15004-1 и ISO 15004-2, если существуют различия. Настоящий международный стандарт не распространяется на конденсирующие линзы, используемые для непрямой офтальмоскопии, или на аксессуары. Настоящий международный стандарт не применим к настольным инструментам, таким как офтальмоскопы Гулстранда и их производные, а также к офтальмоскопам, предназначенным в первую очередь для захвата и/или обработки изображений, например, основанным на методах сканирования лазером.
BS EN ISO 10943:2011 Ссылочный документ
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 15004-1 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам.*， 2020-06-04 Обновление
ISO 15004-2:2007 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 2. Защита от света.
BS EN ISO 10943:2011 История
2023BS EN ISO 10943:2023 Отслеживаемые изменения. Офтальмологические инструменты. Непрямые офтальмоскопы