Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, маркировку, требования, методы испытаний, правила проверки и маркировку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению резервуаров для культур клеток животных с механическим перемешиванием. Настоящий стандарт распространяется на резервуары для культивирования клеток животных с механическим перемешиванием (далее называемые резервуарами для культивирования) для периодического культивирования или перфузионного культивирования клеток животных в биофармацевтических препаратах, таких как вакцины, антитела и генетически рекомбинантные белковые препараты.