Эта часть ISO/TS 19218 определяет требования к иерархической структуре кодирования для описания нежелательных явлений, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены для использования пользователями медицинских изделий, производителями, контролирующими органами, учреждениями здравоохранения и другими организациями. Коды можно использовать для кодирования событий, не связанных со смертью или серьезной травмой, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезной травме. Эта часть ISO/TS 19218 не предназначена для принятия решения о том, подлежит ли инцидент сообщению или нет.
ISO/TS 19218-1:2011 История
2013ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий; Поправка 1
2011ISO/TS 19218-1:2011 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 1. Коды типов событий.