Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний продуктов для наружного отбеливания зубов. Эти продукты предназначены для использования в полости рта либо для профессионального применения (средства для отбеливания зубов в кабинете), либо для потребительского применения (профессиональное или непрофессиональное использование продуктов для отбеливания зубов в домашних условиях), либо для того и другого. Он также устанавливает требования к их упаковке, маркировке и инструкциям по применению. Настоящий международный стандарт не применим к продуктам для отбеливания зубов:
——указанным в ISO 11609;
——те, которые предназначены для изменения восприятия цвета естественных зубов механическими методами (например, удалением пятен) или с использованием восстановительных методов, таких как виниры или коронки;
——вспомогательные или дополнительные материалы (например, материалы для капп) и инструменты или устройства (например, освещение), которые используются вместе с отбеливающими продуктами. Настоящий международный стандарт не определяет аспекты биологической безопасности продуктов для отбеливания зубов. П р и м е ч а н и е — Биологическую безопасность продукта для отбеливания зубов можно оценить с помощью ISO 10993-1 и ISO 7405.
DIN EN ISO 28399:2011 История
2021DIN EN ISO 28399:2021 Стоматология. Средства для наружного отбеливания зубов (ISO 28399:2021); Немецкая версия EN ISO 28399:2021.
2020DIN EN ISO 28399:2020 Стоматология. Средства для наружного отбеливания зубов (ISO 28399:2020)