ISO 16428:2005 Имплантаты для хирургии. Испытательные решения и условия окружающей среды для статических и динамических испытаний на коррозию имплантируемых материалов и медицинских устройств.

Стандартный №: ISO 16428:2005
Дата публикации: 2005
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 16428:2005

сфера применения: Настоящий международный стандарт определяет стандартные условия окружающей среды для испытаний металлических материалов, предназначенных для имплантации, хирургических имплантатов и медицинских устройств. Описанные условия испытаний имитируют физиологические условия упрощенным способом, контролируя испытуемый раствор, температуру, газовую атмосферу и пропорции размера образца и объема раствора. Эти условия испытаний на воздействие окружающей среды при необходимости могут использоваться в сочетании с различными статическими или динамическими испытаниями, в которых необходимо учитывать влияние физиологической среды. Типичными применениями являются испытания на коррозионную усталость и отдельные испытания на истирание и износ, а также общие электрохимические испытания. Типичные испытания на симуляторе шарнирно-сочлененного сустава и аспекты, характерные для стоматологической отрасли, не рассматриваются в настоящем международном стандарте. Решения, которые пытаются воспроизвести трибологические свойства жидкостей организма, например, используемые при исследованиях износа, выходят за рамки настоящего международного стандарта.

ISO 16428:2005 Ссылочный документ

ISO 3696 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний

ISO 16428:2005 История

2005 ISO 16428:2005 Имплантаты для хирургии. Испытательные решения и условия окружающей среды для статических и динамических испытаний на коррозию имплантируемых материалов и медицинских устройств.