IEC 60601-2-45:2011
Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-45. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств.

Стандартный №

IEC 60601-2-45:2011

Дата публикации

2011

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

состояние

быть заменен 2015-06

быть заменен

IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015

Последняя версия

IEC 60601-2-45:2022

сфера применения

Замена: Настоящий международный стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ И ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и МАММОГРАФИЧЕСКИХ СТЕРЕОТАКСИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ@, именуемых в дальнейшем «МЕ ИЗДЕЛИЕ». ПРИМЕЧАНИЕ 1. Сюда входит МАММОГРАФИЧЕСКИЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, использующий интегрированные цифровые ПРИЕМНИКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ или интегрированные подсистемы запоминающего люминофора. Из области применения настоящего документа исключены: режимы работы реконструктивной томографии; ?С диагностическими консолями; ?C системы архивирования изображений и связи (PACS); ?C неинтегрированные считыватели люминофоров; ?C бумажные камеры; экраны и кассеты с фильмами; ?C компьютерное обнаружение (САПР); ?C устройства для проведения кор-биопсии и другие инструменты для биопсии; Режимы работы ?C, предназначенные для демонстрации местного поглощения контрастного вещества (цифровая маммография с контрастированием); Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ПРИМЕЧАНИЕ 2. МЭК 60601-2-7:1998 и МЭК 60601-2-32 не являются частью схемы третьего издания для МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ и МАММОГРАФИЧЕСКИХ СТЕРЕОТАКСИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ.

IEC 60601-2-45:2011 История

• 2022 IEC 60601-2-45:2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-45. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств. СВОДНОЕ ИЗДАНИЕ.
• 2022 IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 2-45. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств.
• 2015 IEC 60601-2-45:2015 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-45. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств.
• 2015 IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-45. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств; Поправка 1
• 2011 IEC 60601-2-45:2011 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-45. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств.
• 2006 IEC 60601-2-45:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-45. Частные требования безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств.
• 2001 IEC 60601-2-45:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-45. Частные требования безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств.
• 1998 IEC 60601-2-45:1998 Медицинское электрооборудование. Часть 2-45. Частные требования безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стереотаксических устройств.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации