ISO 17853:2011
Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и определение характеристик.

Стандартный №

ISO 17853:2011

Дата публикации

2011

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 17853:2011

сфера применения

Настоящий международный стандарт определяет методы отбора проб частиц износа, образующихся при использовании имплантатов для замены суставов у людей и в симуляторах суставов. Он определяет аппаратуру, реагенты и методы испытаний для выделения и определения характеристик полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг имплантата для замены сустава, полученных во время ревизионной хирургии или вскрытия, а также из образцов испытательных жидкостей для симулятора сустава. Некоторые из этих процедур, безусловно, можно адаптировать для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не позволяют количественно оценить уровень износа имплантата; они также не определяют степень износа какой-либо конкретной поверхности. Настоящий международный стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет метод оценки биологической безопасности.

ISO 17853:2011 История

• 2011 ISO 17853:2011 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и определение характеристик.
• 2010 ISO 17853:2010 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и определение характеристик.
• 2004 ISO 17853:2003/Cor 1:2004 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение, характеристика и количественная оценка; Техническое исправление 1
• 2003 ISO 17853:2003 Износ материалов имплантатов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение, характеристика и количественная оценка.