YY/T 0487-2010
Стерильные одноразовые шунты и компоненты для лечения гидроцефалии. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0487-2010

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2010

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0487-2010

заменять

YY/T 0487-2004

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности и эффективности одноразовых стерильных гидроцефалических шунтов и их компонентов. Включает компоненты, используемые сплиттером, такие как клапаны, трубки и резервуары. Этот стандарт не дает рекомендаций, какой клапан лучше. Этот стандарт определяет механические и технические требования к производству и дает техническую информацию о клапанах, поставляемых производителем. Изготовителю необходимо указать особые характеристики каждого типа клапана в соответствии с принципом работы каждого типа клапана. Преимущество этого стандарта для врачей и пациентов заключается в том, что они могут понять информацию, предоставляемую производителем на основе этого стандарта, тем самым получая стандартизированную информацию о нормальной работе инновационных продуктов для разработки инновационных продуктов. Преимущество этого стандарта для производителей состоит в том, что он позволяет им разъяснить основные и важные требования к шунтам при разработке исследований и контроле качества продукции. Настоящий стандарт не распространяется на активные имплантируемые устройства для лечения гидроцефалии.

YY/T 0487-2010 История

• 2010 YY/T 0487-2010 Стерильные одноразовые шунты и компоненты для лечения гидроцефалии.
• 0000 YY/T 0487-2004