Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования, методы испытаний, правила контроля, знаки, инструкции по применению, упаковке, транспортированию и хранению микрокератомных изделий для офтальмологического инструментария. Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические инструменты микрокератом (далее - микрокератом), которые в основном используются для различных уровней рефракционной хирургии роговицы и трансплантации роговицы. Настоящий стандарт не содержит требований к вставкам.