Настоящий стандарт устанавливает требования, методы испытаний, маркировку, этикетки, инструкции по использованию, упаковке, транспортировке и хранению полностью автоматических люминесцентных иммуноанализаторов. Настоящий стандарт распространяется на автоматические люминесцентные иммуноанализаторы. В анализаторе используется система люминесценции и метод иммуноанализа для количественного и качественного обнаружения различных аналитов в сыворотке, плазме или других жидкостях организма человека, включая анализаторы люминесцентного иммуноанализа, основанные на принципах хемилюминесценции, электрохемилюминесценции и флуоресценции.