Настоящий международный стандарт устанавливает требования к кислородной совместимости материалов, компонентов и устройств для анестезии и респираторного применения, которые могут вступать в контакт с кислородом в нормальных условиях или в условиях единичного отказа при давлении газа более 50 кПа. Кроме того, настоящий международный стандарт дает общие рекомендации по выбору материалов и компонентов на основе имеющихся данных об их совместимости с кислородом, а также по проведению анализа рисков, включая рассмотрение токсичности продуктов сгорания и/или разложения. Аспекты совместимости, рассматриваемые в настоящем международном стандарте, включают чистоту, устойчивость к воспламенению и токсичность продуктов сгорания и/или разложения на стадиях проектирования, производства, технического обслуживания и утилизации. Настоящий международный стандарт не распространяется на биосовместимость. Настоящий международный стандарт применим к анестезиологическому и респираторному оборудованию, на которое распространяется действие ISO/TC 121, например, к системам медицинских газопроводов, регуляторам давления, оконечным устройствам, устройствам медицинского снабжения, гибким соединениям, устройствам измерения расхода, анестезиологическим рабочим местам и аппаратам искусственной вентиляции легких. .
BS EN ISO 15001:2010 История
2011BS EN ISO 15001:2011 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Совместимость с кислородом
2010BS EN ISO 15001:2010 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Совместимость с кислородом