Этот стандарт определяет размеры, механические свойства и методы испытаний гибких проволок, используемых для фиксации тканей и имплантатов при наложении швов или других видах хирургии. Механические свойства включают прочность на разрыв, удлинение, устойчивость к изгибу и повреждению при кручении. Настоящий стандарт не распространяется на полировку поверхности. Примечание 1: Металлическая проволока не должна ломаться при скручивании и завязывании, а также на ее поверхности не должно быть трещин, трещин или трещин. Примечание 2. Металлические проволоки можно использовать с другими имплантатами. В этом случае проволоку из нержавеющей стали состава D и E (см. ISO 5832-1) можно использовать только с имплантатами, изготовленными из соответствующей нержавеющей стали; аналогично, проволоку из нержавеющей стали с высоким содержанием азота можно использовать только с имплантатами, изготовленными из соответствующую нержавеющую сталь.Для использования с другими имплантатами из нержавеющей стали с высоким содержанием азота. Это делается для уменьшения возможной гальванической коррозии между проволокой и другими имплантатами.
YY/T 0816-2010 Ссылочный документ
ASTM F86 Стандартная практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов*, 2021-06-01 Обновление
GB/T 228 Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды.
GB/T 238 Металлические материалы.Проволока.Испытание на обратный изгиб*, 2013-09-06 Обновление
GB/T 239 Металлические материалы. Проволока. Испытание на кручение.
ISO 5832-1 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Кованая нержавеющая сталь.*, 2016-07-01 Обновление
ISO 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.*, 2018-03-01 Обновление
ISO 5832-9 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Деформируемая нержавеющая сталь с высоким содержанием азота.*, 2019-02-08 Обновление
YY/T 0605.5 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Деформируемый сплав кобальта, хрома, вольфрама и никеля.
YY/T 0640 Общие требования к пассивным хирургическим имплантатам*, 2016-07-29 Обновление
YY/T 0816-2010 История
2010YY/T 0816-2010 Имплантаты для хирургии. Мягкая проволока для использования в качестве швов и других хирургических применений.