BS EN 13867:2002+A1:2009 Концентраты для гемодиализа и сопутствующих методов лечения

сфера применения: Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к разбавленным сухим и жидким концентратам для использования в качестве диализирующих жидкостей при гемодиализе или связанных с ним методах лечения. Он касается химического и микробиологического качества и чистоты, обращения с концентратами и их маркировки, требований к таре и испытаний для контроля химического и микробиологического содержания и качества таких концентратов. Этот европейский стандарт не распространяется на окончательное смешивание и использование этих концентратов или очищенной воды, используемой при гемодиализе и связанных с ним методах лечения. Этот европейский стандарт не распространяется на системы регенерации диализирующей жидкости.

BS EN 13867:2002+A1:2009 Ссылочный документ

EN 1174-1 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 1. Требования
EN 1174-2 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 2. Руководство.
EN 1174-3 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 3. Руководство по методам валидации микробиологических методов.
EN 556 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке окончательно стерилизованных медицинских изделий как «стерильных» Ратифицированный европейский текст; Включает поправку 1: 1994 г.
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий*， 2003-04-01 Обновление

2002 BS EN 13867:2002+A1:2009 Концентраты для гемодиализа и сопутствующих методов лечения
2002 BS EN 13867:2002 Концентраты для гемодиализа и сопутствующих методов лечения