BS EN ISO 26782:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения времени форсированного выдоха у человека.

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает требования к спирометрам, предназначенным для оценки функции легких у людей с массой тела более 10 кг. Настоящий международный стандарт применяется к спирометрам, которые измеряют объемы форсированного выдоха по времени, либо как часть встроенного устройства для измерения функции легких, либо как автономное устройство, независимо от используемого метода измерения. Устройства, предназначенные для непрерывного мониторинга ПАЦИЕНТОВ, выходят за рамки настоящего международного стандарта.

BS EN ISO 26782:2009 Ссылочный документ

IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.

2009 BS EN ISO 26782:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения времени форсированного выдоха у человека.