Область применения, указанная в главе 1 стандарта GB 9706.1-2007, применима, но со следующими дополнениями: Эта часть YY 0671 определяет специальные требования к оборудованию для терапии апноэ во сне, применимому в быту и здравоохранении. Эта часть YY 0671 не применяется к различному оборудованию, соответствующему стандарту GB 9706.28. В этой части YY 0671 не рассматриваются высокочастотные струйные вентиляторы и вентиляторы с высокочастотными колебаниями. Часть 2 YY 0671 предъявляет требования к маскам и аксессуарам для нанесения. Эта часть YY 0671 не применяется к оборудованию для экстракорпорального дыхания, описанному в GB/T 4999-2003.
YY 0671.1-2009 Ссылочный документ
EN 556 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке окончательно стерилизованных медицинских изделий как «стерильных» Ратифицированный европейский текст; Включает поправку 1: 1994 г.
EN 739 Шланги низкого давления в сборе для использования с медицинскими газами. Включает поправку A1: 2002 г.
EN ISO 8185 Увлажнители дыхательных путей для медицинского применения. Частные требования к системам увлажнения дыхательных путей (ISO 8185:2007)
EN ISO 9360-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Тепловлагообменники (ТВЭ) для увлажнения вдыхаемых газов у человека. Часть 1. ТВМ для использования с минимальным дыхательным объемом 250 мл.
GB 18278-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и регулярному контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом.
GB 18279-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
GB 18280-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB/T 3767-1996 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума с использованием звукового давления. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
GB/T 3785-1983 Электрические, звуковые свойства и методы измерения шумомеров.
GB/T 4999-2003 Словарный запас анестезиологического и респираторного оборудования
GB/T 5332-2007 Метод испытания температуры воспламенения легковоспламеняющихся жидкостей и газов
YY 0466-2003 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
YY 0505-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
YY 1040.1-2003 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и гнезда.
YY 1040.2-2008 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2: Несущие соединители с винтовой резьбой.