ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro. - Стандарты и спецификации PDF

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

Стандартный №
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009
Дата публикации
2009
Разместил
American National Standards Institute (ANSI)
Последняя версия
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009
 

сфера применения
Описаны методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Эти методы предусматривают инкубацию культивируемых клеток в контакте с устройством и/или экстрактами устройства либо напрямую, либо посредством диффузии. Эти методы предназначены для определения биологического ответа клеток млекопитающих in vitro с использованием соответствующих биологических параметров.

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 История

  • 2009 ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI/ISO 10993-6:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации ASQ PRACT FLD GUD ISO 13485:2013 Практическое руководство по ISO 13485 IEC TR 80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1: Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей; Практическое применение и примеры IEC/TR 80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1: Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей; Практическое применение и примеры ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Особые требования безопасности и основные эксплуатационные характеристики высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей. IEC TR 80001-2-1:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-1: Пошаговое управление рисками медицинских ИТ-сетей; Практическое применение и примеры ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014/A1:2021 Медицинское электрическое оборудование Часть 1-2: Общие требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам Приложение стандарта: Требования и испытания электромагнитных помех ANSI/AAMI/IEC 80601-2-77:2020 Медицинское электрооборудование — Часть 2-77: Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам роботизированного хирургического оборудования 21/30428107 DC BS 34971/AAMI CR 34971. Руководство по применению ISO 14971 к искусственному интеллекту и машинному обучению.



© 2025. Все права защищены.