Определяет требования и дает рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при оценке возможности того, что материалы медицинского оборудования могут вызывать неблагоприятные системные реакции.
SANS 10993-11:2008 История
2008SANS 10993-11:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
2003SANS 10993-11:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.