DIN EN ISO 14155-2:2009
Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003); Английская версия DIN EN ISO 14155-2:2009-11

Стандартный №

DIN EN ISO 14155-2:2009

Дата публикации

2009

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

снять со счета

быть заменен

DIN EN ISO 14155:2012

Последняя версия

DIN EN ISO 14155:2012

сфера применения

Эта часть EN ISO 14155 устанавливает требования к подготовке плана клинических исследований (CIP) для клинических исследований медицинских изделий. Составление CIP в соответствии с требованиями настоящего стандарта и следование ему помогут оптимизировать научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинического исследования. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские изделия для диагностики in vitro.

DIN EN ISO 14155-2:2009 История

• 2012 DIN EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011 + Кор. 1:2011); Немецкая версия EN ISO 14155:2011 + AC:2011
• 2009 DIN EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003); Английская версия DIN EN ISO 14155-2:2009-11
• 1970 DIN EN ISO 14155-2:2003
• 1970 DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08

DIN EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2. Планы клинических исследований (ISO 14155-2:2003); Английская версия DIN EN ISO 14155-2:2009-11 было изменено на DIN EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011 + Кор. 1:2011); Немецкая версия EN ISO 14155:2011 + AC:2011.