ISO 10940:2009 Офтальмологические инструменты - Фундус-камеры

сфера применения: Этот международный стандарт вместе с ISO 15004-1 и ISO 15004-2 определяет требования и методы испытаний для фундус-камер, работающих для наблюдения, фотографирования или записи электронных изображений глазного дна человека с целью предоставления информации об изображении для диагностики. Настоящий международный стандарт не применим к следующим приборам: 　——к приборам, которые контактируют с глазами во время исследования; 　——использующие сканирующие лазерные источники. Настоящий международный стандарт имеет приоритет над ISO 15004-1 и ISO 15004-2, если существуют различия.

ISO 10940:2009 Ссылочный документ

IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
ISO 15004-1 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам.*， 2020-06-04 Обновление
ISO 15004-2:2007 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 2. Защита от света.