BS EN 60601-2-50:2009 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детского фототерапевтического оборудования.
Применяется пункт 1 общего стандарта, за исключением следующего: Замена: Настоящий международный стандарт применяется к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ДЕТСКОГО ФОТОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, как определено в 201.3.203 настоящего стандарта, также называемого ME ИЗДЕЛИЕМ. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЮ или только к ME СИСТЕМЕ, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так, данный пункт или подпункт применяется как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМЕ, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Настоящий конкретный стандарт определяет требования безопасности для ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ДЕТСКИХ ФОТОТЕРАПИИ, но альтернативные методы соблюдения конкретного пункта путем демонстрации эквивалентной безопасности не будут считаться несоответствующими, если ПРОИЗВОДИТЕЛЬ продемонстрирует в своем ФАЙЛЕ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ, что РИСК, представленный ОПАСНОСТЬЮ, имеет было обнаружено, что он находится на приемлемом уровне при сопоставлении с пользой от лечения с помощью устройства. Настоящий стандарт не распространяется на:
——устройства, подающие тепло через ОДЕЯЛА, ПОДКЛАДКИ или МАТРАСЫ медицинского назначения, информацию см. в МЭК 80601-2-35;
——ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ; информацию см. в МЭК 60601-2-19;
——ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ ТРАНСПОРТНЫЕ; информацию см. в МЭК 60601-2-20;
——ИЗЛУЧАЮЩИЕ СОГРЕВАТЕЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ; информацию см. в МЭК 60601-2-21.
BS EN 60601-2-50:2009 История
1970BS EN 60601-2-50:2009+A1:2016 Медицинское электрооборудование. Часть 2-50. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детского фототерапевтического оборудования.
2009BS EN 60601-2-50:2009+A11:2011 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детского фототерапевтического оборудования.
2009BS EN 60601-2-50:2009 Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детского фототерапевтического оборудования.
2002BS EN 60601-2-50:2002 Медицинское электрооборудование. Особые требования к безопасности. Особые требования к безопасности детского фототерапевтического оборудования.