EN ISO 10651-6:2009 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 6. Аппараты поддержки искусственной вентиляции легких для ухода на дому.
Применяется IEC 60601-1:1988, пункт 1, за исключением следующего. Поправка: Эта часть ISO 10651 определяет основные требования безопасности и основные требования к производительности для устройств искусственной вентиляции легких для ухода на дому, предназначенных в основном для использования при уходе на дому, но которые могут быть использованы. в других местах (например, в медицинских учреждениях) для соответствующих пациентов, которым не требуется использование аппарата искусственной вентиляции легких на дому, соответствующего ISO 10651-2. Требования данной части ISO 10651, которые заменяют или изменяют требования IEC 60601-1: 1988 г. и поправки к нему 1 (1991 г.) и 2 (1995 г.) имеют приоритет над соответствующими общими требованиями.
EN ISO 10651-6:2009 Ссылочный документ
IEC 60079-4:1975 Электроаппаратура для взрывоопасных газовых сред. Часть 4: Метод испытания температуры воспламенения
IEC 60601-1-2:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
IEC 60601-1-6:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1-8:2003 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
ISO 32:1977 Газовые баллоны медицинского назначения; Маркировка для идентификации содержимого
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 5356-1:2004 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
ISO 5356-2:2006 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Несущие соединители с винтовой резьбой.
ISO 5359:2008 Шланги низкого давления для использования с медицинскими газами
ISO 5367:2000 Дыхательные трубки, предназначенные для использования с наркозными аппаратами и аппаратами искусственной вентиляции легких.
ISO 7396-1 Системы медицинских газопроводов. Часть 1. Системы трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума; Поправка 1*， 2017-12-01 Обновление
EN ISO 10651-6:2009 История
2009EN ISO 10651-6:2009 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 6. Аппараты поддержки искусственной вентиляции легких для ухода на дому.
2004EN ISO 10651-6:2004 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 6. Аппараты поддержки искусственной вентиляции легких для ухода на дому.