Настоящий стандарт устанавливает требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro, предназначенных для использования при самотестировании, т.е. для непрофессионального использования. Термин «самотестирование» включает как самотестирование пациентов (т.е. домашнее тестирование, проводимое пациентами под наблюдением врача), так и потребительское самотестирование (т.е. тестирование, проводимое непрофессионалом по собственной инициативе).
DS/EN 376:1993 История
1993DS/EN 376:1993 Системы диагностики in vitro. Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования