DIN EN ISO 18778:2009
Дыхательное оборудование. Детские мониторы. Особые требования (ISO 18778:2005); Английская версия DIN EN ISO 18778:2009-08
- Стандартный №
- DIN EN ISO 18778:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 18778 E:2021-05
- Последняя версия
- DIN EN ISO 18778:2023-02
- заменять
- DIN EN ISO 18778:2005 DIN EN ISO 18778/A1:2009
- сфера применения
- Применяется стандарт IEC 60601-1:1988, раздел 1, за исключением следующего: Поправки (добавить в конце раздела 1.1): 1.1 Настоящий международный стандарт устанавливает требования к безопасности и основным характеристикам мониторов, используемых для обнаружения явных опасных для жизни событий1) во время сна или отдыхающие дети до трех лет. Настоящий международный стандарт распространяется на устройства, используемые для ухода за домом. Эти мониторы обычно используются без постоянного профессионального наблюдения. Настоящий международный стандарт также распространяется на аксессуары, например датчики и кабели, необходимые для крепления монитора к пациенту. Настоящий международный стандарт не распространяется на мониторы, предназначенные для использования в медицинских учреждениях. Требования настоящего международного стандарта, которые заменяют или изменяют требования IEC 60601-1:1988 и его поправок 1 (1991 г.) и 2 (1995 г.), имеют приоритет над соответствующими общими требованиями. 1.4 Дополнение: ПРИМЕЧАНИЕ. Планирование и проектирование продукции, соответствующей настоящему стандарту, может оказывать воздействие на окружающую среду в течение жизненного цикла продукции. Экологические аспекты рассматриваются в Приложении BB. Дополнительные аспекты воздействия на окружающую среду рассмотрены в ISO 14971.
DIN EN ISO 18778:2009 Ссылочный документ
- EN 71-1:1998 Безопасность игрушек. Часть 1. Механические и физические свойства (включает поправки A1: 2001 г. и A5: 2000 г.)
- EN 980:2003 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
- IEC 60068-2-32:1975 Основные процедуры экологических испытаний. Часть 2: Тесты. Тест Эд: Свободное падение
- IEC 60529:2001 Степени защиты, обеспечиваемые корпусом (код IP)*， 2023-11-11 Обновление
- IEC 60601-1-2:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности; Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость; Требования и тесты
- IEC 60601-2-23:1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2-23. Частные требования к безопасности, включая основные характеристики, оборудования для чрескожного мониторинга парциального давления.
- ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
DIN EN ISO 18778:2009 История
- 2023 DIN EN ISO 18778:2023-02 Дыхательное оборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детских кардиореспираторных мониторов (ISO 18778:2022); Немецкая версия EN ISO 18778:2022.
- 2023 DIN EN ISO 18778:2023 Дыхательное оборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам детских кардиореспираторных мониторов (ISO 18778:2022)
- 1970 DIN EN ISO 18778 E:2021-05
- 2009 DIN EN ISO 18778:2009 Дыхательное оборудование. Детские мониторы. Особые требования (ISO 18778:2005); Английская версия DIN EN ISO 18778:2009-08
- 0000 DIN EN ISO 18778:2005
