EN ISO 15004-1:2009 Инструменты офтальмологические. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам (ISO 15004-1:2006).
Эта часть ISO 15004 определяет фундаментальные требования к неинвазивности; активные и неактивные офтальмологические инструменты. Эта часть ISO 15004 также применима к средствам для слабовидящих и тонометрам; но не к другим офтальмологическим инструментам, которые используются при контакте с глазным яблоком.
EN ISO 15004-1:2009 Ссылочный документ
IEC 60601-1-1:1992 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем; (CENELEC EN 60601-1-1: 1993) (Поправка 1-1995) (Редакция 1.0)
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60695-2-10:2000 Испытание на пожароопасность. Часть 2-10. Методы испытаний на основе раскаленной проволоки; Устройство для раскаленной проволоки и общая процедура испытаний
IEC 60695-2-11:2000 Испытание на пожароопасность. Часть 2-11. Методы испытаний на основе раскаленной проволоки; Метод испытания конечной продукции на воспламеняемость раскаленной проволокой
ISO 9022-2:2002 Оптика и оптические приборы. Методы испытаний на воздействие окружающей среды. Часть 2. Холод, жара и влажность.
ISO 9022-3:1998 Оптика и оптические приборы. Методы испытаний на воздействие окружающей среды. Часть 3. Механическое воздействие.
EN ISO 15004-1:2009 История
2020EN ISO 15004-1:2020 Инструменты офтальмологические. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам (ISO 15004-1:2020).
2009EN ISO 15004-1:2009 Инструменты офтальмологические. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам (ISO 15004-1:2006).
2006EN ISO 15004-1:2006 Офтальмологические инструменты. Основные требования и методы испытаний. Часть 1. Общие требования, применимые ко всем офтальмологическим инструментам.