DIN EN ISO 18777:2009 Переносные системы жидкого кислорода для медицинского применения. Особые требования (ISO 18777:2005); Английская версия DIN EN ISO 18777:2009-07.

Стандартный №: DIN EN ISO 18777:2009
Дата публикации: 2009
Разместил: German Institute for Standardization
состояние: быть заменен
быть заменен: DIN EN ISO 18777:2009-07
Последняя версия: DIN EN ISO 18777:2009-07
заменять: DIN EN ISO 18777:2005 DIN EN ISO 18777/A1:2008

сфера применения: Применяется стандарт IEC 60601-1:1988, раздел 1, за исключением следующего: Поправки (добавить в конце пункта 1.1): 1.1 Настоящий международный стандарт устанавливает требования к безопасности и основным характеристикам переносных систем жидкого кислорода, которые используются в качестве источника подачи кислорода. терапия. Эти устройства обычно состоят из портативного устройства, которое пациент должен носить с собой во время использования, и сосуда, используемого для заправки портативного устройства. Эти устройства в основном используются в домашних условиях и в медицинских учреждениях/учреждениях. Эти устройства часто используются без профессионального присмотра. Сосуды с жидким кислородом, используемые в качестве источника подачи кислорода в трубопроводных системах, исключены из настоящего международного стандарта. Требования настоящего международного стандарта, которые заменяют или изменяют требования IEC 60601-1:1998 и его поправок 1 (1991 г.) и 2 (1995 г.), имеют приоритет над соответствующими общими требованиями. 1.4 Дополнение: ПРИМЕЧАНИЕ. Планирование и проектирование продукции, соответствующей настоящему международному стандарту, может оказывать воздействие на окружающую среду в течение жизненного цикла продукции. Экологические аспекты рассматриваются в Приложении BB. Дополнительные аспекты воздействия на окружающую среду рассмотрены в ISO 14971.

DIN EN ISO 18777:2009 Ссылочный документ

EN 1041:1998 Информация, предоставляемая производителем вместе с медицинскими изделиями
EN 1251-1:2000 Криогенные сосуды. Сосуды транспортабельные с вакуумной изоляцией объемом не более 1000 л. Часть 1. Основные требования.
EN 1251-2:2000 Криогенные сосуды. Переносные сосуды с вакуумной изоляцией объемом не более 1000 литров. Часть 2. Проектирование, изготовление, контроль и испытания.
EN 1251-3:2000 Криогенные сосуды. Переносные сосуды с вакуумной изоляцией объемом не более 1000 литров. Часть 3. Эксплуатационные требования
EN 13544-2:2002 Оборудование для респираторной терапии. Часть 2. Трубки и соединители (включает поправку A1: 2009 г.)*， 2023-11-11 Обновление
EN 980:2003 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
IEC 60079-4:1975 Электроаппаратура для взрывоопасных газовых сред. Часть 4: Метод испытания температуры воспламенения
IEC 60529:2001 Степени защиты, обеспечиваемые корпусом (код IP)*， 2023-11-11 Обновление
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
ISO 15001:2003 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Совместимость с кислородом
ISO 18779 Медицинские изделия для хранения кислорода и кислородных смесей. Особые требования
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*， 2019-07-12 Обновление

DIN EN ISO 18777:2009 История

2009 DIN EN ISO 18777:2009-07 Переносные системы жидкого кислорода для медицинского применения. Особые требования (ISO 18777:2005); Немецкая версия EN ISO 18777:2009 / Примечание: DIN EN ISO 18777 (2005-06) остается действительным наряду с этим стандартом до 21 марта 2010 г.
2009 DIN EN ISO 18777:2009 Переносные системы жидкого кислорода для медицинского применения. Особые требования (ISO 18777:2005); Английская версия DIN EN ISO 18777:2009-07.
0000 DIN EN ISO 18777/A1:2008
0000 DIN EN ISO 18777:2005

DIN EN ISO 18777:2009 Переносные системы жидкого кислорода для медицинского применения. Особые требования (ISO 18777:2005); Английская версия DIN EN ISO 18777:2009-07. было изменено на EN 4128:2016 Аэрокосмическая серия - Болты@ с обычной шестигранной головкой@ хвостовик с крупным допуском@ короткая резьба@ из жаростойкого сплава на основе никеля@ алюминий с IVD-покрытием - Классификация: 1 250 МПа (при температуре окружающей среды) / 425 ��.