DIN EN ISO 10079-1:2009
Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом. Требования безопасности (ISO 10079-1:1999); Английская версия DIN EN ISO 10079-1:2009-07

Стандартный №

DIN EN ISO 10079-1:2009

Дата публикации

2009

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 10079-1 E:2014-01

Последняя версия

DIN EN ISO 10079-1:2022-08

заменять

DIN EN ISO 10079-1:2000 DIN EN ISO 10079-1/A1:2008

сфера применения

Эта часть стандарта tSO 10079 определяет минимальные требования к безопасности и производительности медицинского и хирургического аспирационного оборудования (см. рисунок 1) для медицинских учреждений, таких как больницы, для ухода за пациентами на дому, а также для использования в полевых условиях и на транспорте. Хотя такое оборудование может приводиться в действие вакуумными системами с централизованным питанием, сжатыми газами и электричеством или приводиться в действие вручную для различных применений, в данной части ISO 10079 рассматривается только всасывающее оборудование с питанием от основного источника питания или аккумулятора. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также приложение М в этой части ISO 10079. ISO 10079-1 является одним из серии международных стандартов, основанных на IEC60601-1:1988; В МЭК 60601-1 («Общий стандарт») этот тип международного стандарта называется «Специальным стандартом». Как указано в 1.3 o IEC 60601-1:1988, требования этой части ISO 10079 имеют приоритет над требованиями IEC 60601-1. Применяются область применения и цель, указанные в пункте 1 МЭК 60601-1:1988, за исключением того, что пункт 1.1 должен быть заменен следующим: Данная часть ISO 10079 не применима к: a) центральному источнику питания (посредством создания вакуума/сжатого воздуха); , трубопроводные системы транспортных средств и зданий и настенные соединители; б) катетерные трубки, дренажи, кюретки и аспирационные насадки; в) шприцы; г) стоматологическое аспирационное оборудование; д) системы очистки отходящих газов; е) лабораторный аспират; ж) аутотрансфузионные системы; з) пассивный дренаж мочи; и) закрытые системы дренирования ран; к) гравитационное дренирование желудка; л) экстракторы слизи перорального действия; I) всасывающее оборудование, в котором сборный контейнер находится после вакуумного насоса; м) оборудование, маркированное как аспиратор для постоянной трахеостомы; о) искусственное (акушерское) оборудование; о) неонатальные экстракторы слизи; р) аспирационное оборудование, маркированное только для эндоскопического использования.

DIN EN ISO 10079-1:2009 Ссылочный документ

• IEC 60079-4:1975 Электроаппаратура для взрывоопасных газовых сред. Часть 4: Метод испытания температуры воспламенения
• IEC 60529:1976 Классификация степеней защиты, обеспечиваемых оболочками (Издание 1.0; Поправка 1: 1978 г.; Исправление 1: 1978 г.; Поправка 2: 07/1983 г.)
• IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
• IEC 60651:1979 Измерители уровня звука
• IEC 60695-2-2:1980 Испытание на пожароопасность. Часть 2. Методы испытаний. Испытание игольчатым пламенем
• ISO 3744:1994 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
• ISO 5356-1:1996 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
• ISO 8836:1997 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях

DIN EN ISO 10079-1:2009 История

• 2022 DIN EN ISO 10079-1:2022-08 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом (ISO 10079-1:2022).
• 2022 DIN EN ISO 10079-1:2022 Медицинские аспираторы. Часть 1. Аспираторы с электроприводом.
• 2021 DIN EN ISO 10079-1:2021-02 Проект документа - Медицинское аспирационное оборудование - Часть 1: Электроприводное аспирационное оборудование (ISO/DIS 10079-1:2021); Немецкая и английская версии prEN ISO 10079-1:2021
• 2021 DIN EN ISO 10079-1:2021 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом (ISO/DIS 10079-1:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 10079-1:2021.
• 2019 DIN EN ISO 10079-1:2019-05 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Электроприводное аспирационное оборудование (ISO 10079-1:2015 + Amd 1:2018) (включая поправку A1:2019)
• 2019 DIN EN ISO 10079-1:2019 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом (ISO 10079-1:2015 + Поправка 1:2018) (включая поправку A1:2019)
• 2016 DIN EN ISO 10079-1/A1 E:2016-12 Проект документа - Медицинское отсасывающее оборудование - Часть 1: Электроприводное отсасывающее оборудование - Поправка 1: Изменения в требованиях к работе при экстремальных температурах (ISO 10079-1:2015/DAM 1:2016); Немецкая и английская версии EN ISO 10079-1:2015/pr...
• 2016 DIN EN ISO 10079-1:2016 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом (ISO 10079-1:2015).
• 2014 DIN EN ISO 10079-1 E:2014-01 Медицинское аспирационное оборудование Часть 1. Требования безопасности к аспирационному оборудованию с электроприводом (проект)
• 2009 DIN EN ISO 10079-1:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом. Требования безопасности (ISO 10079-1:1999); Английская версия DIN EN ISO 10079-1:2009-07
• 2000 DIN EN ISO 10079-1:2000 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом. Требования безопасности (ISO 10079-1:1999); Английская версия DIN EN ISO 10079-1
• 1970 DIN EN ISO 10079-1:1970

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации