BS EN ISO 10079-3:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или давления (ISO 10079-3:1999).
Эта часть ISO 10079 определяет требования к безопасности и производительности медицинского аспирационного оборудования, работающего от источника вакуума или давления (см. рисунок 1). В частности, это касается соединений трубопроводов и насадок Вентури. Всасывающее оборудование с компонентами, управляемыми с помощью электрических средств, например электронного таймера, также может соответствовать стандарту IEC 60601-1. Настоящая часть ISO 10079 не применяется к всасывающему оборудованию с электрическим приводом, будь то сетевое или аккумуляторное, которое рассматривается в ISO 10079-1, а также к всасывающему оборудованию с ручным приводом, которое рассматривается в ISO 10079-2, или к всасывающему оборудованию с ручным приводом, которое рассматривается в ISO 10079-2. следующее: а) центральное электроснабжение (путем создания вакуума/сжатого воздуха), трубопроводные системы транспортных средств и зданий, а также настенные соединители; б) катетерные трубки, дренажи, кюретки и аспирационные насадки; в) шприцы; г) стоматологическое аспирационное оборудование; д) системы очистки отходящих газов; е) лабораторный аспират; ж) аутотрансфузионные системы; з) пассивный дренаж мочи; и) закрытые системы дренирования ран; к) гравитационное дренирование желудка; л) экстракторы слизи перорального действия; l) всасывающее оборудование, в котором сборный контейнер находится после вакуумного насоса; м) оборудование, маркированное как аспиратор для постоянной трахеостомы; о) искусственное (акушерское) оборудование; о) неонатальные экстракторы слизи; р) молокоотсосы; в) липосакция; г) аспирация матки.
BS EN ISO 10079-3:2009 Ссылочный документ
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
ISO 10079-1:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности.
ISO 3744:1994 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
ISO 5356-1:1996 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
ISO 5359:1989 Гибкие соединительные узлы низкого давления (шланговые сборки) для использования с системами медицинского газа.
ISO 8836:1997 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях
BS EN ISO 10079-3:2009 История
2022BS EN ISO 10079-3:2022 Отслеживаемые изменения. Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с питанием от источника вакуума или газа с положительным давлением.
2014BS EN ISO 10079-3:2014 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с питанием от источника вакуума или газа с положительным давлением.
2009BS EN ISO 10079-3:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 3. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или давления (ISO 10079-3:1999).
2000BS EN ISO 10079-3:2000 Медицинское аспирационное оборудование. Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или давления.
1993BS EN ISO 10079-3:1997 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с питанием от источника вакуума или давления.