BS EN ISO 10079-1:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом. Требования безопасности (ISO 10079-1:1999).

Стандартный №: BS EN ISO 10079-1:2009
Дата публикации: 2009
Разместил: British Standards Institution (BSI)
состояние: быть заменен 2015-11
быть заменен: BS EN ISO 10079-1:2015
Последняя версия: BS EN ISO 10079-1:2022
заменять: BS EN ISO 10079-1:2000

сфера применения: Эта часть ISO 10079 определяет минимальные требования к безопасности и производительности медицинского и хирургического аспирационного оборудования (см. рисунок 1) для медицинских учреждений, таких как больницы, для ухода за пациентами на дому, а также для использования в полевых условиях и на транспорте. Хотя такое оборудование может приводиться в действие вакуумными системами с централизованным питанием, сжатыми газами и электричеством или приводиться в действие вручную для различных применений, в данной части ISO 10079 рассматривается только всасывающее оборудование с питанием от сети или аккумулятора. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также приложение М в этой части ISO 10079. ISO 10079-1 является одним из серии международных стандартов, основанных на IEC 60601-1:1988; в IEC 60601-1 («Общий стандарт») этот тип международного стандарта называется «частным стандартом». Как указано в IEC 60601-1:1988 (1.3), требования этой части ISO 10079 имеют приоритет над требованиями IEC 60601-1. Применяются область применения и цель, указанные в пункте 1 МЭК 60601-1:1988, за исключением того, что пункт 1.1 должен быть заменен следующим: Данная часть ISO 10079 не применима к: a) центральному источнику питания (посредством создания вакуума/сжатого воздуха); , трубопроводные системы транспортных средств и зданий, а также настенные соединители; б) катетерные трубки, дренажи, кюретки и аспирационные насадки; в) шприцы; г) стоматологическое аспирационное оборудование; д) системы очистки отходящих газов; е) лабораторный аспират; ж) аутотрансфузионные системы; з) пассивный дренаж мочи; и) закрытые системы дренирования ран; к) гравитационное дренирование желудка; л) экстракторы слизи перорального действия; l) всасывающее оборудование, в котором сборный контейнер находится после вакуумного насоса; м) оборудование, маркированное как аспиратор для постоянной трахеостомы; о) искусственное (акушерское) оборудование; о) неонатальные экстракторы слизи; р) аспирационное оборудование, маркированное только для эндоскопического использования.

BS EN ISO 10079-1:2009 Ссылочный документ

IEC 60079-4:1975 Электроаппаратура для взрывоопасных газовых сред. Часть 4: Метод испытания температуры воспламенения
IEC 60529:1976 Классификация степеней защиты, обеспечиваемых оболочками (Издание 1.0; Поправка 1: 1978 г.; Исправление 1: 1978 г.; Поправка 2: 07/1983 г.)
IEC 60601-1:1988 Медицинское электрооборудование; часть 1: общие требования безопасности
IEC 60651:1979 Измерители уровня звука
ISO 3744:1994 Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума по звуковому давлению. Инженерный метод в практически свободном поле над отражающей плоскостью.
ISO 5356-1:1996 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
ISO 8836:1997 Аспирационные катетеры для использования в дыхательных путях

BS EN ISO 10079-1:2009 История

2022 BS EN ISO 10079-1:2022 Отслеживаемые изменения. Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом
2020 BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом
2015 BS EN ISO 10079-1:2015 Медицинское аспирационное оборудование. Всасывающее оборудование с электроприводом
2009 BS EN ISO 10079-1:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом. Требования безопасности (ISO 10079-1:1999).
0000 BS EN ISO 10079-1:2000