Наличие аннотированных баз данных аритмии и ST позволило протестировать различные алгоритмы автоматического обнаружения аритмии на одних и тех же данных. Эта рекомендуемая практика обеспечивает протокол для воспроизводимого теста с реалистичными клиническими требованиями и делает упор на представление результатов по записям, которые отражают способность алгоритма обнаруживать события, имеющие клиническое значение. Сравнение каждого удара используется для измерения показателей QRS (см. 2.7), обнаружения желудочковых эктопических сокращений (VEB) и наджелудочковых эктопических сокращений (SVEB). Последовательные сравнения используются для измерения способности алгоритма обнаруживать последовательные VEB и SVEB. Рассматривается обнаружение трепетания желудочков, трепетания предсердий, фибрилляции желудочков и фибрилляции предсердий. Также рассмотрена оценка алгоритмов измерения вариабельности сердечного ритма и алгоритмов измерения сегмента ST. Хотя этот документ направлен на установление клинически значимых показателей эффективности для сравнения алгоритмов, следует признать, что некоторые клинические проблемы не могут быть решены в контексте этой рекомендуемой практики. Доступные базы данных пока не содержат репрезентативной выборки нежелудочковых аритмий, пациентов с кардиостимуляцией или артефактов, типичных для очень значительной части сигналов ЭКГ, возникающих в клинических условиях. Кроме того, эти базы данных имеют ограниченную пропускную способность, и их следует использовать с осторожностью при тестировании алгоритмов, разработанных для устройств с полной пропускной способностью ЭКГ. Следовательно, клиническое значение теста обязательно ограничено размером, объемом и характеристиками баз данных, используемых для тестирования. Показатели эффективности, полученные в результате такого тестирования, следует рассматривать как неопределенные показатели эффективности в клинических условиях. Эта рекомендуемая практика была разработана для тестирования алгоритмов, а не целых систем. Это не стандарт производительности, а скорее набор рекомендаций по тестированию сердечного ритма и измерению ST и составлению отчетов о результатах этих тестов. Целью данной рекомендуемой практики является обеспечение воспроизводимости автоматизированных методов тестирования. Эта рекомендуемая практика применяется к алгоритмам, реализованным в устройствах или системах, которые используют автоматизированные методы анализа ЭКГ. Настоящий документ применим как к автономным устройствам, управляемым человеком, которые используют автоматизированные методы для анализа записанной ЭКГ, так и к так называемым регистраторам событий в реальном времени, которые используют автоматизированные методы для выбора аномальных событий для записи. Методики тестирования, отличные от пошаговых методов, анализа заданного ритма и анализа сегмента ST, выходят за рамки данного документа. Оценка систем, которые полагаются на интенсивное взаимодействие опытного пользователя, также выходит за рамки этого документа. Однако если проводятся оценки по каждому удару, результаты такого тестирования должны соответствовать этой рекомендуемой практике.
ANSI/AAMI EC57-1998 История
2012ANSI/AAMI EC57-2012 Тестирование и отчетность о результатах работы алгоритмов измерения сердечного ритма и сегмента ST.
1998ANSI/AAMI EC57-1998 Тестирование и отчетность о результатах работы алгоритмов измерения сердечного ритма и сегмента ST.