GB/T 12417.2-2008
Неактивные хирургические имплантаты. Остеосинтез и имплантаты для замены суставов. Часть 2. Особые требования к имплантатам для замены суставов. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB/T 12417.2-2008
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2008
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- Последняя версия
- GB/T 12417.2-2008
- заменять
- GB 12417-1990
- сфера применения
- Эта часть GB/T 12417 определяет специальные требования к имплантатам для полной и частичной замены суставов, искусственным связкам и костному цементу (далее именуемым «имплантаты»). В этом разделе искусственные связки и соответствующие устройства фиксации включены в термин «имплантат», далее также называемый «имплантат». Этот стандарт определяет требования к ожидаемым характеристикам, конструктивным свойствам, материалам, оценке конструкции, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем. Некоторые тесты, необходимые для демонстрации соответствия настоящему стандарту, включены в третичный стандарт или ссылки на него.
GB/T 12417.2-2008 Ссылочный документ
- ISO 14630:1997 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.
- ISO 7206-2 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 2. Сочленяющиеся поверхности из металлических, керамических и пластмассовых материалов; Поправка 1*， 2016-09-01 Обновление
GB/T 12417.2-2008 История
- 2008 GB/T 12417.1-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза и замены суставов. Часть 1. Особые требования к имплантатам для остеосинтеза.
- 1990 GB 12417-1990 Общие технологические условия хирургического металлического имплантата
GB/T 12417.2-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Остеосинтез и имплантаты для замены суставов. Часть 2. Особые требования к имплантатам для замены суставов. было изменено на GB 12417-1990 Общие технологические условия хирургического металлического имплантата.
GB/T 12417.2-2008 - Все части
GB/T 12417.1-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза и замены суставов. Часть 1. Особые требования к имплантатам для остеосинтеза.
GB/T 12417.2-2008 Неактивные хирургические имплантаты. Остеосинтез и имплантаты для замены суставов. Часть 2. Особые требования к имплантатам для замены суставов.