Устанавливает требования к стерилизующей фильтрации при асептической обработке изделий медицинского назначения. Он также предлагает рекомендации для пользователей фильтров относительно общих требований к настройке, проверке и регулярному использованию процесса стерилизующей фильтрации, который будет использоваться для асептической обработки медицинской продукции.