А2.5.1 Метод испытаний устанавливает единообразные испытания на усталость при четырехточечном изгибе для характеристики и сравнения усталостных характеристик костных пластин различной конструкции. Этот метод испытаний можно использовать для определения усталостной долговечности костной пластины при определенных условиях или в диапазоне условий максимального изгибающего момента. Кроме того, альтернативно этот метод испытаний можно использовать для оценки усталостной прочности костной пластины в течение определенного количества циклов усталости. А2.5.2 В методе испытаний используется упрощенная модель нагрузки на костную пластину, которая может не совсем отражать конфигурацию нагрузки на месте. Пользователь должен учитывать, что результаты испытаний, полученные с помощью этого метода испытаний, не могут быть использованы для прямого прогнозирования характеристик тестируемой костной пластины in vivo. Данные, полученные с помощью этого метода испытаний, можно использовать для проведения относительного сравнения различных конструкций костных пластин. А2.5.3 Этот метод испытаний может подходить не для всех типов имплантатов. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность метода с учетом тестируемых устройств и их потенциального применения. А2.5.4 Этот метод испытаний предполагает, что костная пластина изготовлена из материала, который демонстрирует линейно-упругое поведение. Поэтому метод неприменим для испытаний костных пластин, изготовленных из материалов, обладающих нелинейным упругим поведением. А2.5.5 Этот метод испытаний ограничивается испытанием костных пластин в пределах диапазона линейной упругости материала. Таким образом, метод испытаний не применим для испытаний костных пластин в условиях, которые приближаются к прочности на изгиб испытуемой костной пластины или превышают ее. фиксация костной системы. Стандарт устанавливает последовательные методы классификации, определения геометрических характеристик и эксплуатационных характеристик костных пластин. Стандарт также представляет каталог стандартных спецификаций, определяющих материал; требования к маркировке и обращению; и стандартные методы испытаний для измерения механических характеристик, связанных с эксплуатационными характеристиками, которые считаются важными для эксплуатационных характеристик костных пластин in vivo. 1.2 Целью стандарта не является определение уровней эффективности или клинических характеристик костных пластин для конкретных случаев, поскольку недостаточно знаний для прогнозирования последствий или их использования у отдельных пациентов для конкретных видов повседневной деятельности. Более того, в задачу стандарта не входит описание или указание конкретных конструкций костных пластин, используемых при хирургической внутренней фиксации скелетной системы. 1.3 Этот документ может подходить не для всех типов костных пластин. Пользователю рекомендуется учитывать соответствие стандарта конкретной костной пластине и ее потенциальному применению. 1.4 Этот документ включает следующие методы испытаний, используемые для определения следующих механических характеристик костной пластины. 1.4.1 Стандартный метод испытаний металлических костных пластин на изгиб за один цикл - Приложение A1. 1.4.2 Стандартный метод испытаний для определения усталостных свойств металлических костных пластин при изгибе - Приложение A2. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Значения, приведенные в скобках, представляют собой математические преобразования в единицы дюймы-фунты, которые предназначены только для информации и не считаются стандартными. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Это ответ......
ASTM F382-99(2008) История
2017ASTM F382-17 Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
2014ASTM F382-14 Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
1999ASTM F382-99(2008)e1 Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
1999ASTM F382-99(2008) Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
1999ASTM F382-99(2003)e1 Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
1999ASTM F382-99(2003) Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин
1999ASTM F382-99 Стандартные спецификации и метод испытаний металлических костных пластин