ASTM F1634-95(2008) Стандартная практика кондиционирования в условиях окружающей среды in vitro композиционных материалов с полимерной матрицей и имплантатов
Процедуры кондиционирования, описанные в этом методе, предусматривают методы насыщения образцов PMC жидкой средой перед проведением других испытаний для оценки свойств. Кондиционирование может повлиять на геометрические и размерные изменения образцов. В некоторых тяжелых случаях химические изменения могут произойти в волокне, полимере и на межфазной и межфазной границе между волокнами и полимерами. Необходимо соблюдать осторожность, если используется процедура B (10.2, процедура B «Ускоренное насыщение влагой при повышенной температуре») для кондиционирования образцов PMC при повышенной температуре. Физические и химические реакции в материалах обычно зависят от температуры. Увеличение экспериментальной температуры может ускорить желаемый процесс диффузии влаги. Однако повышенные температуры выше 37°C могут также вызывать нежелательные реакции, которые не представляют собой соответствующие реакции материалов при 37°C. Следовательно, в процедуре B рекомендуется провести пилотное исследование, чтобы определить, можно ли использовать выбранную повышенную температуру для ускоренного кондиционирования. Если установлено, что данное пилотное исследование необратимо влияет на свойства материалов при выбранной повышенной температуре, то либо следует определить соответствующую более низкую повышенную температуру путем повторения пилотного исследования, либо не следует использовать Процедуру B.1.1 Эта практика охватывает два процедуры кондиционирования нерассасывающихся композитных материалов с полимерной матрицей (ПМК) и устройств-имплантов в жидкой среде до состояния насыщения. 1.2 Целью данной практики является стандартизация методов и процедур отчетности по кондиционированию материалов PMC и устройств-имплантов (образцов PMC) в выбранной пользователем жидкой среде перед проведением последующих испытаний. Целью данной практики не является определение коэффициентов диффузии или фактических уровней насыщения данной жидкостью материалов и устройств. Для этих определений можно использовать другие процедуры, такие как метод испытаний D 5229. 1.3. Диффузия жидкости в твердый материал — медленный процесс. Хотя время, необходимое для достижения насыщения при 37°C, может быть достаточно коротким для тонких образцов, таких как пластины для фиксации переломов, оно может быть непомерно долгим для толстых срезов, таких как бедренные компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава. Однако процесс диффузии может ускориться при повышенной температуре. Следовательно, в этой практике представлены две отдельные процедуры (процедуры А и Б). Процедура А включает выдержку образца в желаемой среде кондиционирования при температуре 37°С. Процедура B предусматривает метод ускорения процесса диффузии путем кондиционирования образца при выбранной повышенной температуре. 1.4 Данная методика не определяет испытательную среду, которая будет использоваться для кондиционирования. Однако значение pH иммерсионной жидкости должно поддерживаться на уровне 7,4 &#± 0.2 для имитации среды in vivo. 1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1634-95(2008) История
1995ASTM F1634-95(2016) Стандартная практика кондиционирования в условиях окружающей среды in vitro композиционных материалов с полимерной матрицей и имплантатов
1995ASTM F1634-95(2008) Стандартная практика кондиционирования в условиях окружающей среды in vitro композиционных материалов с полимерной матрицей и имплантатов
1995ASTM F1634-95(2000) Стандартная практика кондиционирования в условиях окружающей среды in vitro композиционных материалов с полимерной матрицей и имплантатов