Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний сепараторов амальгамы, используемых в стоматологическом оборудовании в стоматологическом центре. В нем указана эффективность сепараторов амальгамы по уровню удержания амальгамы на основе лабораторных испытаний и методика испытаний для определения этой эффективности. Он также включает требования к безопасному функционированию сепаратора амальгамы, к маркировке и инструкциям по использованию, эксплуатации и техническому обслуживанию. Все испытания, описанные в настоящем стандарте, являются типовыми испытаниями.
DIN EN ISO 11143:2008 Ссылочный документ
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 61010-1:2001 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования.