ISO 3826-2:2008
Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 2. Графические символы для использования на этикетках и инструкциях.
- Стандартный №
- ISO 3826-2:2008
- Дата публикации
- 2008
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 3826-2:2008
- сфера применения
- В этой части ISO 3826 рассматриваются символы, которые могут использоваться для передачи определенных элементов информации, относящихся к медицинским устройствам, предназначенным для процессов сбора и хранения крови. Информация может быть указана на самом устройстве, на этикетке или предоставлена вместе с устройством. Многие страны требуют, чтобы для отображения текстовой информации на медицинских устройствах использовался их собственный язык. Это создает проблемы для производителей устройств и пользователей. Символы, указанные в этой части ISO 3826, не заменяют действующие национальные нормативные требования. Производители стремятся снизить затраты на маркировку за счет сокращения или рационализации вариантов. Это приводит к серьезной проблеме перевода, дизайна и логистики, когда одна этикетка или документация включают несколько языков. Как и другие медицинские изделия, медицинские изделия для крови, маркированные на разных языках, могут вызывать путаницу и задержку в определении соответствующего языка. Эта часть ISO 3826 предлагает решения этих проблем посредством использования международно признанных символов с точно определенным значением. Эта часть ISO 3826 в первую очередь предназначена для использования производителями медицинского оборудования, предназначенного для сбора, технологического хранения и распределения крови, которые продают идентичную продукцию в странах, где существуют разные языковые требования к маркировке медицинского оборудования. Эта часть ISO 3826 также может быть полезна различным этапам цепочки поставок крови, например: ——дистрибьюторам устройств для взятия крови (ручных или автоматизированных) или другим представителям производителей; ——центры крови и распределительные центры для упрощения и обеспечения безопасности рабочих процедур. Использование этих символов в первую очередь предназначено для медицинского устройства, а не для терапевтического продукта. Эта часть ISO 3826 не устанавливает требований, касающихся размера и цвета символов, хотя указанные символы были специально разработаны так, чтобы быть четко читаемыми при воспроизведении в пространстве, обычно доступном на этикетках устройств для обработки крови и переливания крови, а также чтобы быть подходящим для онлайн-печати. Некоторые символы, указанные в данной части ISO 3826, могут быть пригодны для применения в других областях медицинской техники.
ISO 3826-2:2008 Ссылочный документ
- ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 3826-2:2008 История
- 2008 ISO 3826-2:2008 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 2. Графические символы для использования на этикетках и инструкциях.
