GB/T 22225-2008
Общие положения по оценке опасности химических веществ (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 22225-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 22225-2008

сфера применения

Основы стандарта и его значение

GB/T 22225-2008 «Общие принципы оценки опасности химических веществ» был официально обнародован и введён в действие в сентябре 2008 года. Этот стандарт соответствует неэквивалентному соответствию Регламенту ЕС REACH (1907/2006/EC), демонстрируя усилия моей страны по достижению соответствия международным стандартам в области управления химическими рисками для окружающей среды. В Приложении A к стандарту конкретно указаны методы выявления стойких, биоаккумулятивных и токсичных (PBT) химических веществ, а также очень стойких и очень биоаккумулятивных (vPvB) химических веществ, что обеспечивает научную основу для оценки химического риска для окружающей среды.

Подробное объяснение стандартов химической идентификации PBT

Параметры оценки	Стандарт PBT	Стандарт vPvB	Требования к испытаниям
Стойкость	Период полураспада в морской воде>60 дн Морские отложения>180 дн Пресноводные отложения>120 дн Почва>120 дн	Период полураспада в воде>60 дн Период полураспада в отложениях>180 дн Период полураспада в почве>180 дн	Требуются данные по кинетике разложения
Биоаккумуляция	BCF>2000	BCF>5000	Тест на концентрацию в воде
Токсичность	NOEC<0.01mg/L Свойства CMR Хроническая токсичность	Неприменимо	Тест на острую/хроническую токсичность

Ключевые термины Определения

Стандарт четко определяет коэффициент биоконцентрации (BCF) как отношение концентрации химического вещества в организме к его концентрации в окружающей среде. Этот параметр является основным показателем для оценки биоаккумуляции. Для стойких химических веществ стандарт подчеркивает их способность сохраняться в окружающей среде и накапливаться через пищевую цепь. Бионакапливающиеся химические вещества — это химические вещества, скорость поглощения и хранения которых в организмах выше, чем скорость их метаболизма или выделения.

Область оценки и требования к пороговым значениям

Согласно Главе 5 стандарта, оценка опасности требуется, когда объем производства или импорта вещества больше или равен 10 тонн/год. Для веществ в смеси, в дополнение к требованиям к количеству, также должно быть выполнено одно из следующих условий: концентрация достигает предела классификации опасного химического вещества, содержание неполимеризованного мономера в полимере составляет ≥2% по массе или вещество является PBT/vPvB-химическим веществом с массовой долей ≥0,1%.

Процедуры и методология оценки

Глава 4 стандарта подробно описывает четырехэтапный процесс оценки химической опасности: предварительная подготовка → идентификация опасности → определение целей оценки → комплексная оценка. В разделе оценки экологической опасности особое внимание уделяется определению химических свойств на основе метода определения PBT/vPvB в Приложении A.

Технические ключевые моменты и трудности внедрения

Сложность тестирования периода полураспада: Тестирование периода полураспада при деградации в различных средах окружающей среды (морская вода, пресная вода, осадок, почва) требует стандартизированных экспериментальных условий, а данные должны быть сопоставимыми.

Получение данных BCF: Определение коэффициентов биоконцентрации должно основываться на данных эксперимента по обогащению из водных организмов. Данные как пресноводных, так и морских видов могут быть использованы, но следует уделять внимание влиянию различий между видами на результаты.

Интеграция нормативных требований и международная гармонизация

Этот стандарт согласован с системой СГС Организации Объединенных Наций (пересмотренное первое издание), что обеспечивает международное согласование требований к классификации и маркировке химических веществ. В то же время, путем введения концепций PBT/vPvB, он оказывает техническую поддержку для внедрения международных природоохранных конвенций, таких как Стокгольмская конвенция.

Рекомендации по внедрению соответствия компаниям

1. Приоритет сбора данных: Производители должны систематически собирать данные о физических и химических свойствах, токсикологии и экотоксикологии химических веществ и разрабатывать всеобъемлющие паспорта безопасности (SDS).

2. Оптимизация стратегий тестирования: Для химических веществ с годовым объемом производства более 10 тонн приоритет следует отдавать испытаниям на стойкость и биоаккумуляцию, чтобы избежать последующих нормативных рисков.

3. Распространение информации ниже по цепочке поставок: обеспечить постоянное распространение информации о мерах по предотвращению и контролю опасностей среди нижестоящих пользователей для выполнения обязательств по обеспечению безопасности продукции.

Технические проблемы внедрения стандартов

Оценки PBT/vPvB требуют высококачественных экспериментальных данных, особенно данных о хронической токсичности и данных о воздействии на окружающую среду, получение которых требует больших затрат. Компаниям рекомендуется использовать альтернативные методы, такие как прогнозирование (Q)SAR и перекрестный анализ, в качестве инструментов предварительного скрининга с последующей экспериментальной проверкой.

Тенденции развития

С развитием новых мер контроля загрязняющих веществ надзор за химическими веществами PBT станет более строгим. Ожидается, что будущие стандарты дополнительно усовершенствуют детализацию методов испытаний, повысят требования к оценке метаболитов и продуктов трансформации, а также укрепят связь с принципами зеленой химии.

GB/T 22225-2008 Ссылочный документ

• GB 15258  Общие правила оформления предупредительной этикетки для химических веществ*， 2009-06-21 Обновление
• GB 20576 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Взрывчатые вещества
• GB 20577 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности химических веществ. Горючие газы.
• GB 20578 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Легковоспламеняющиеся аэрозоли.
• GB 20579 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ, окисляющих газов
• GB 20580 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Газы под давлением
• GB 20581 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Легковоспламеняющиеся жидкости.
• GB 20582 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Легковоспламеняющиеся твердые вещества.
• GB 20583 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности химических веществ. Самореактивные вещества.
• GB 20584 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Самонагревающиеся вещества.
• GB 20585 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности химических веществ. Пирофорные жидкости.
• GB 20586 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Пирофорные твердые вещества.
• GB 20587 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Вещества, которые при контакте с водой выделяют легковоспламеняющиеся газы.
• GB 20588 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и предупредительных указаний о химических веществах, вызывающих коррозию металлов.
• GB 20589 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ, окисляющих жидкостей
• GB 20590 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ, окисляющих твердые вещества.
• GB 20591 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности химических веществ. Органические пероксиды.
• GB 20592 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и предупредительных указаний химических веществ. Острая токсичность.
• GB 20593 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Разъедание/раздражение кожи.
• GB 20594 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и предупредительных указаний о химических веществах. Серьезное повреждение/раздражение глаз.
• GB 20595 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Сенсибилизация дыхательных путей или кожи.
• GB 20596 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности химических веществ. Мутагенность зародышевых клеток.
• GB 20597 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности химических веществ. Канцерогенность.
• GB 20598 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и предупредительных указаний химических веществ. Репродуктивная токсичность.
• GB 20599 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и мер предосторожности для химических веществ. Системная токсичность для конкретного органа-мишени. Однократное воздействие.
• GB 20601 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и предупредительных указаний химических веществ. Системная токсичность для конкретного органа-мишени. Повторяющееся воздействие.
• GB 20602 Правила безопасности для классификации, предупредительной маркировки и предупредительных указаний о химических веществах. Опасно для водной среды.

GB/T 22225-2008 История

• 2008 GB/T 22225-2008 Общие положения по оценке опасности химических веществ

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации