В этой практике обобщается метод, который можно использовать для ускорения окисления компонентов СВМПЭ с использованием повышенной температуры и повышенного давления кислорода. В условиях реального времени, таких как старение на хранении и имплантация, окислительные изменения в СВМПЭ после стерилизации с использованием высокоэнергетического излучения могут занять месяцы или годы, чтобы вызвать изменения, которые могут привести к ухудшению механических характеристик. Метод, изложенный в этой практике, позволяет оценить окислительную стабильность за относительно короткий период времени (например, недели). Эту практику можно также использовать для окисления испытательных образцов из СВМПЭ и компонентов для замены соединений перед определением их физических, химических и механических свойств. В частности, этот метод можно использовать для ускоренного старения компонентов из СВМПЭ перед оценкой на симуляторе износа тазобедренного или коленного сустава, как указано в Руководстве F 1714 (износ бедра), Руководстве F 1715 (износ колена), ISO 14242 (износ бедра). , или ISO 14243 (износ колена), или их комбинации.1.1 Целью данной практики является предоставление исследователю возможности оценить окислительную стабильность материалов из СВМПЭ в зависимости от метода обработки и стерилизации. В этой практике описывается лабораторная процедура ускоренного старения образцов и компонентов полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для полных суставных протезов. СВМПЭ подвергается выдержке при повышенной температуре и повышенном давлении кислорода, чтобы ускорить окисление материала и тем самым позволить оценить его долгосрочную химическую и механическую стабильность. 1.2 Хотя метод ускоренного старения, описанный в этой практике, позволит исследователю сравнить окислительную стабильность различных материалов из СВМПЭ, признается, что этот метод не может точно моделировать механизмы разрушения имплантата во время старения и имплантации в режиме реального времени. 1.3 Метод ускоренного старения, указанный в настоящем документе, был проверен на основе уровней окисления, демонстрируемых некоторыми компонентами из СВМПЭ, выдержанными при хранении, упакованными на воздухе и стерилизованными гамма-излучением. Не было доказано, что этот метод репрезентативен для выдержки на полке, когда СВМПЭ упакован в среде, отличной от воздуха. Например, эта практика не была напрямую связана со сроком хранения компонентов, которые были запечатаны в упаковке с низким содержанием кислорода, например азота. Данная практика не предназначена для моделирования каких-либо изменений, которые могут произойти в СВМПЭ после имплантации. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Значения, приведенные в скобках, представляют собой математические преобразования в единицы дюймы-фунты, которые предназначены только для информации и не считаются стандартными. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2003-02(2008) История
2022ASTM F2003-02(2022) Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
2002ASTM F2003-02(2015) Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
2002ASTM F2003-02(2008) Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
2002ASTM F2003-02 Стандартная практика ускоренного старения сверхвысокомолекулярного полиэтилена после гамма-облучения на воздухе
2000ASTM F2003-00 Стандартное руководство по ускоренному старению полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы